Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Стрепсилс® Экспресс (спрей)
На страницу продуктаРегистрационный номер: П N014746/02
Торговое наименование: Стрепсилс® Экспресс
МНН или группировочное название: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный
Скачать инструкцию в формате PDFСостав
Одно нажатие на клапан содержит:
действующие вещества: амилметакрезол 0,29 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 0,58 мг, лидокаин 0,78 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 % 52 мкл, лимонная кислота 0,19 мг, глицерол 13 мкл, сорбитола раствор 70 % (некристаллизованный) 13 мкл, сахарин 0,026 мг, левоментол 0,104 мг, мяты перечной листьев масло 0,156 мкл, аниса семян масло 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) 0,008 мг, вода очищенная до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ: R02AA03
Фармакологические свойства
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;
- наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии;
- астма или бронхоспазм;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, травмы слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно.
Для использования спрея: снимите крышку, поднимите распылитель. Держа флакон вертикально, направьте на область воспаления и распылите в ротовой полости.
Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, дважды нажав на головку флакона (одна доза). При необходимости повторять процедуру каждые 2 часа, не более 8 раз в течение 24 часов.
Не превышайте указанную дозу.
Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, гипотензия с обмороком).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, чувство жжения или покалывания, отек в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: сыпь.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов пищеварительного тракта.
Следует иметь в виду, что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца, остановке дыхания и летальному исходу.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Спрей не следует вдыхать. Избегать попадания препарата в глаза. Флакон не вскрывать, не нагревать.
При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды, возможно прикусывание языка и губ.
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.
Препарат не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола 96 %: 0,0847 г в разовой дозе (два нажатия на клапан) и 0,677 г – в максимальной суточной дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
20 мл спрея (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) в стеклянный флакон, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с белым пластиковым колпачком сверху.
Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел: 8-800-200-82-20 (только для России, звонок бесплатный)